Un estudio en el que han participado investigadores del Centro Oncológico de Children’s Hospital of Philadelphia (CHOP) ha demostrado que el blinatumomab, un anticuerpo biespecífico que actúa sobre las células T, es menos tóxico que la quimioterapia, con resultados similares o mejores en el caso de la leucemia linfoblástica aguda de células B (B-ALL, por sus siglas en inglés) recidivante de alto riesgo. Los resultados, publicados recientemente en JAMA, sugieren que el medicamento debería ser el estándar de atención para un subconjunto de pacientes con este cáncer de alto riesgo y difícil de tratar.

Aunque las tasas de supervivencia de los niños con B-ALL recién diagnosticado son excelentes, la tasa de supervivencia a cinco años es solo del 25% al 50% entre los pacientes que recaen al principio de su enfermedad. El tratamiento de una primera recaída suele consistir en varios ciclos de quimioterapia seguidos de un trasplante de células madre hematopoyéticas. Sin embargo, muchos pacientes no pueden proceder a un trasplante debido a los efectos adversos relacionados con la quimioterapia o a la incapacidad de alcanzar la enfermedad mínima residual (MRD, por sus siglas en inglés) necesaria para obtener buenos resultados en el trasplante.

Blinatumomab es un anticuerpo biespecífico que une las células T CD3+ de un paciente con las células leucémicas CD19+, induciendo una respuesta inmunológica que destruye las células cancerosas. El tratamiento dirigido ha sido aprobado por la FDA para el tratamiento de adultos y niños con B-ALL recidivante/refractaria y B-ALL con MRD positiva.

Para evaluar la eficacia del medicamento en comparación con la quimioterapia sola, los investigadores de 155 hospitales de Estados Unidos, Canadá, Australia y Nueva Zelanda, incluido CHOP, inscribieron a los pacientes en un ensayo clínico aleatorio de fase 3 realizado por el Grupo de Oncología Infantil. El estudio incluyó a pacientes de 1 a 30 años de edad que experimentaban su primera recaída de B-ALL. Todos los pacientes recibieron un curso de quimioterapia de reinducción de cuatro semanas, y luego el grupo fue aleatorizado en dos cohortes: una que recibió dos ciclos de blinatumomab, y otra que recibió dos ciclos de quimioterapia multiagente. Se esperaba que todos los participantes en el ensayo recibieran un trasplante de células madre hematopoyéticas después de estos dos ciclos de tratamiento si lograban una buena respuesta y estaban sanos.

El ensayo se detuvo antes de tiempo debido a los sólidos resultados a favor de blinatumomab sobre la quimioterapia. Entre los pacientes que fueron aleatorizados e incluidos en el estudio, la supervivencia libre de enfermedad a dos años fue del 54.4% para el grupo de blinatumomab frente al 39.0% para el grupo de quimioterapia, y la supervivencia global a dos años fue del 71.3% para el grupo de blinatumomab frente al 58.4% para el grupo de quimioterapia. Los que recibieron quimioterapia experimentaron tasas muy elevadas de acontecimientos adversos graves, como infecciones, neutropenia febril y sepsis.

“Cuando se trata de cánceres de alto riesgo, como la B-ALL recidivante, hemos llegado a una meseta en lo que podemos lograr con una quimioterapia más intensa, que conlleva numerosos efectos secundarios tóxicos”, dijo el coautor Dr. Stephen P. Hunger, Jefe de la División de Oncología, Director del Centro de Investigación del Cáncer Infantil y titular de la Cátedra Distinguida Jeffrey E. Perelman en el Departamento de Pediatría de CHOP. “Este estudio demuestra que blinatumomab puede sustituir a la quimioterapia en ciertos subconjuntos de B-ALL porque es menos tóxico y conduce a mejores resultados. Estudios adicionales examinarán esta terapia en otras etapas de la enfermedad de B-ALL para ver si tiene un beneficio similar”.

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